Gustavo Sebastian Cabanne, Darío Alejandro Lijtmaer, Laura Barone, Cecilia Kopuchian, Mariana Grossi, Diego Gutierrez, Pablo Tubaro, Martín Ramírez, Alejandro Ferreiro, Pablo Lavinia, Luciana Oklander, Ramiro Arrieta, Belén Bukoski, Amelia Chemisquy, Diego Baldo, Julián Faivovich, Pablo Teta

Guía y propuesta de mejora de la implementación del Protocolo de Nagoya en la investigación genética sin fines de lucro en Argentina

Introduction

Guía y propuesta de mejora de la implementación del protocolo de nagoya en la investigación genética sin fines de lucro en argentina. Guía y propuesta para mejorar la implementación del Protocolo de Nagoya en Argentina, agilizando la investigación genética sin fines de lucro y el acceso a recursos genéticos.

Abstract

El acceso a la información genética en Argentina está regulado por la Resolución No. 410/19 de la Subsecretaría de Gobierno de Ambiente y Desarrollo Sostenible de la Nación. Esta regulación implementa el Protocolo de Nagoya (PN), que es un instrumento legal con el objetivo de asegurar el reparto equitativo de beneficios producidos por el uso de recursos genéticos, contribuyendo a la conservación y uso sustentable de los recursos biológicos. Los estudios genéticos sin fines comerciales conllevan múltiples beneficios para la sociedad. A pesar de ello, dichos estudios se ven afectados negativamente por el modo en el que el PN ha sido implementado en nuestro país. Por ende, consideramos que dicha implementación es susceptible de mejoras. Presentamos una guía para realizar investigación genética con fines puramente académicos en Argentina de acuerdo a la Res. No. 410/19, y proponemos medidas para mejorar y agilizar la implementación del PN. Específicamente, proponemos: 1) excluir a la investigación en organismos silvestres y sin fines de lucro de este régimen; 2) de ser necesario un Certificado de Cumplimiento, simplificar los trámites para obtenerlo, prescindiendo de avales y sin que se interprete que alcanzar el objetivo científico tiene un vencimiento temporal; 3) considerar a todos los Permisos de Colecta/Investigación como permisos de acceso; y 4) para proyectos que devinieron en actividades con fines de lucro, o para los casos donde se deba negociar beneficios no económicos, establecer un sistema prefijado de distribución de los beneficios del uso de los recursos genéticos común a todas las jurisdicciones.

Review

This paper addresses a critical issue concerning the implementation of the Nagoya Protocol (NP) in Argentina, specifically its impact on non-profit genetic research. The authors highlight a significant paradox: while genetic studies without commercial aims offer substantial societal benefits, their execution is currently hampered by the way Resolution No. 410/19, which implements the NP, is applied. This regulatory bottleneck poses a challenge to both scientific advancement and the very objectives of the NP itself – equitable benefit sharing, conservation, and sustainable use of biological resources. The paper's stated aim to provide a practical guide for researchers and propose concrete improvements is therefore highly timely and relevant, aiming to reconcile the goals of regulation with the needs of scientific inquiry. The core contribution lies in its dual approach: first, offering a guide to navigate the existing framework (Res. No. 410/19) for purely academic research, and second, proposing specific and actionable measures for improvement. The proposed enhancements are well-articulated and directly target key pain points. These include advocating for the exclusion of non-profit and wild organism research from the current stringent regime, simplifying the process for obtaining Certificates of Compliance by removing unnecessary bureaucratic hurdles like endorsements and temporal limitations on scientific goals, and standardizing collection permits as access permits. Crucially, the paper also addresses potential future commercialization or non-economic benefit negotiation by suggesting a pre-fixed, multi-jurisdictional benefit-sharing system, which could significantly reduce ambiguity and administrative burden. In conclusion, this paper presents a valuable and pragmatic contribution to the ongoing discourse on biotechnology regulation and scientific progress in Argentina. By identifying specific deficiencies in the current implementation of the Nagoya Protocol and offering a set of targeted, well-reasoned solutions, it provides a clear roadmap for policymakers to foster a more enabling environment for genetic research. The guide for academic researchers, coupled with the systemic improvements proposed, has the potential to significantly streamline non-profit genetic studies, thereby contributing more effectively to both the conservation of genetic resources and the advancement of knowledge for societal benefit. Its insights could also be instructive for other nations grappling with similar challenges in balancing regulatory oversight with scientific innovation.

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